药品整治专项行动督查9日启动 涉及使用等诸环节

　　为全面贯彻落实全国质量工作会议精神和进一步推动整顿和规范药品市场秩序专项行动深入开展，根据国务院产品质量和食品安全领导小组的部署，药品整治组将于10月9日至10月25日，组成6个督查小组，对全国部分省（自治区、直辖市）的药品整治专项行动进行督导检查。 

　　此次督查行动由国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组组织实施，国家食品药品监管局牵头，国家发展改革委、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、质检总局等药品整治组其他成员单位参加。每个督查组都由国家食品药品监管局的一名局领导担任组长，一名司室领导担任副组长，督察组成员包括药品整治组成员单位人员和国家食品药品监管局有关司室人员。每个督查组将对2个省（自治区、直辖市）进行督导检查。

　　去年7月，国务院部署了全国整顿和规范药品市场秩序专项行动，今年8月，国务院对我国产品质量和食品安全专项整治行动提出了要求。此次多部门的药品整治专项行动督查活动就是按照国务院的要求，对各地贯彻落实去年7月《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》和今年8月《国务院关于加强产品质量和食品安全工作的通知》、《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》等一系列重要部署和文件精神情况，特别是药品整治专项行动一年多来的进展情况进行督导检查，进一步促进各地工作进展、掌握一年来药品专项整治工作成效、基本经验、存在问题、面临困难和进一步深化专项整治的具体措施，以保障今年年底前完成药品整治专项行动。此次督查活动是对整顿和规范药品市场秩序专项行动和药品整治专项行动的一次系统的督察。

　　督查主要内容包括：1、药品注册环节：督查药品注册现场核查情况，药品批准文号清查情况，药品批准文号再注册工作。2、药品生产环节：注射剂类药品生产工艺和处方核查情况：GMP跟踪检查及飞行检查情况，各地对违法违规企业查处情况。派驻监督员实施情况，麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、库存数量和流向的实时监控。3、药品流通环节：药品批发和零售环节整治情况，药品广告整治情况，药品、医疗器械违法案件查处情况。4、药品使用环节：医疗机构药品规范管理情况，对医疗机构临床合理用药指导与管理情况，规范处方行为情况。医院制剂管理情况，药品不良反应（事件）监测情况，不良反应监测网络建设情况。5、医疗器械的专项整治：现有第一、二、三类医疗器械注册核查情况，对国家局和省级重点监管企业专项检查情况，对省级重点监管企业专项检查情况，应检查企业数，已检查企业数，完成比例等。

　　此次督查活动4个特点：一是督查活动的层次高，国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组负责活动的组织实施，国家食品药品监管局领导分别担任各督察组组长；二是一次联合督查活动，药品整治组各成员单位都将派人参加督查活动；三是督查的面较广，将有12个省（自治区、直辖市）接受督察；四是督查的重点比较突出，像药品注册现场核查情况、药品批准文号清查情况、注射剂类药品生产工艺和处方核查情况、医院制剂管理情况等都要进行督查。当前，全国产品质量和食品安全专项整治逐步深入，全国整顿和规范药品市场秩序专项行动已进入冲刺阶段，及时开展此次督查活动，必将对全面落实国务院的有关部署、深入推进各项工作落实发挥重要的促进作用。

2007年10月08日