盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，国家食品药品监督管理局按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，审定盐酸西替利嗪片等30种药品（化学药品13种、中成药17种）转换为非处方药。要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）自通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

关于盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药的通知

国食药监安[2008]17号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求,经国家局审定，盐酸西替利嗪片等30种药品（化学药品13种、中成药17种）转换为非处方药。现将转换为非处方药的30种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。

    自本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

    附件：1．转换为非处方药的30种药品名单

    2．盐酸西替利嗪片等30种药品非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局

二○○八年一月十一日

附件1：

转换为非处方药的30种药品名单

    一、化学药品 

序号	药品名称	规格（组成）	分类
1	盐酸西替利嗪片	10毫克	甲类
2	愈美分散片	每片含愈创木酚甘油醚100毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克	乙类
3	过氧苯甲酰凝胶	2.5%	甲类
4	酚麻美软胶囊	每粒含对乙酰氨基酚81.25毫克、盐酸伪麻黄碱7.5毫克、氢溴酸右美沙芬3.75毫克	甲类
5	替硝唑阴道片	0.5克	甲类
6	硝呋太尔制霉素阴道软胶囊	每粒含硝呋太尔500毫克、制霉素20万单位	甲类
7	盐酸布替萘芬凝胶	1％	甲类
8	复方薄荷脑鼻用吸入剂	每克含薄荷脑、樟脑400毫克，含水杨酸甲酯110毫克	乙类
9	复方氯化钠滴眼液	每毫升含氯化钠4.4毫克、氯化钾0.8毫克、羟乙基纤维素钠0.7毫克	乙类
10	复方克罗米通乳膏	每克含克罗米通50毫克、苯海拉明10毫克、维生素E5毫克、甘草次酸2毫克	乙类
11	复方消化酶胶囊（II）	每颗含胃蛋白酶不得少于144单位、胰蛋白酶不得少于480单位、胰淀粉酶不得少于5700单位、胰脂肪酶不得少于3000单位	乙类
12	复方角菜酸酯乳膏	每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克	甲类
13	复方苯佐卡因凝胶	每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯铵1毫克、氯化锌5毫克	甲类

    二、中成药

序号	药品名称	规格（组成）	分类
14	柴黄软胶囊	每粒装0.5克	乙类
15	克咳片	每片重0.54克	甲类
16	钻山风糖浆		甲类
17	肤痔清软膏	10克/支，15克/支，20克/支，35克/支	甲类
18	健儿素颗粒	每包装10克	甲类
19	远兴痔疮水	每瓶装25毫升	甲类
20	肛泰	每片7.5厘米×7.5厘米；药片重0.5克	甲类
21	百树真油	每瓶装（1）5毫升；（2）20毫升；（3）35毫升	甲类
22	黄地养阴颗粒	每袋装12克	甲类
23	更美宁胶囊	每粒装0.45克	甲类
24	复方片仔癀痔疮软膏	每支装（1）4克；（2）8克；（3）10克	甲类
25	强骨胶囊	每粒装0.25克	甲类
26	雪奇药酒	每瓶装500毫升	甲类
27	五松肿痛酊	每瓶装30毫升	甲类
28	复方芙蓉叶酊	每瓶装20毫升	甲类
29	止嗽立效胶囊	每粒装0.35克	甲类
30	宣肺止嗽合剂	（1）每瓶装100毫升；（2）每支装20毫升	甲类